안녕하세요 생꿀입니다!
요즘은 특히 코로나19 백신에 관한 기사와 이야기들이 끊이질 않는데요.
백신으로 인한 부작용과 사망자가 늘어나지만 정부의 아쉬운 대응과 보상, 백신 패스가 생기면서 백신을 반강제적으로 접종하게 되어 어쩌면 당연한 이야기인 듯합니다.ㅠㅠ
이런 와중에 작년 11월 SK바이오사이언스가 식약처에 품목허가를 신청한 노바백스 백신이 올해 1월 12일 날 식약처에서 노바백스 백신을 허가하여 이제 우리나라 5번째 백신이 되었다고 밝혔습니다.
그래서 오늘은 노바백스 국내 도입 시기와 영국과 미국에서 실행한 노바백스 백신의 임상시험 결과로 부작용과 효과성을 알아보도록 하겠습니다.
▶노바백스 백신 부작용
영국 임상 : 1만 5,139명(백신군 7,569명, 대조군 7,570명) 미국 임상 : 2만 9,582명(백신군 19,729명, 대조군 9,853명)
노바백스 백신은 이미 B형 감염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되는 재조합 기술로 항원 단백질을 직접 주입하여 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식입니다.
국소 반응
영국 임상 - 압통(76.6%), 주사위 부위 통증(51.9%), 홍반(8.3%), 종창(7.4%) 발생 후 1~3일 이내 소실
미국 임상 - 압통(73.4%), 주사위 부위 통증(59.7%), 홍반(6.6%), 종창(6.2%) 발생 후 1~2일 이내 소실
전신 반응
영국 임상 - 근육통(41.1%), 피로(41.0%), 두통(40.7%), 권태(31.5%), 관절통(17.1%), 오심/구토(10.7%), 발열(5.1%)
미국 임상 - 피로(49.5%), 근육통(48.1%), 두통(44.5%), 권태(38.9%) 관절통(22.2%), 오심/구토(11.3%), 발열(5.7%)
접종 후 당일 또는 다음날에 발생하여 1일 이내 소실
- 국소 반응과 전신반응 대부분은 성인에 비해 65세 이상 고령자에서 발생빈도와 중증도가 낮았습니다.
예측되지 않은 이상 사례
영국 임상 - 통증(1.1%), 기면(0.9%), 인플루엔자 유사 증상(0.8%), 림프절병증(0.6%), 주사부위 가려움증(0.6%), 설사(0.5%)
백신군의 약 10.9% (824/7569명)에서 발생
미국 임상 - 주사부위 통증(0.7%), 피로(0.6%), 두통(0.6%)
백신군의 약 4.0% (782/1만 9,729명)에서 발생
중대한 이상 사례
영국 임상시험 모든 등록대상자 1만 5,139명 중 백신군 0.6%(44명), 대조군 0.6%(44명)에서 '중대한 이상 사례'가 보고됐으며, '중대한 약물 이상반응'은 심근염 1건으로 임상시험 자료 제출 시점에서는 회복되었습니다.
미국 임상시험 모든 등록대상자 2만 9,582명 중 백신군 0.9%(169명), 대조군 1.0%(94명)에서 '중대한 이상사례'가 보고 됬으며, '중대한 약물이상반응'은 혈관부종, 중추신경계 염증 / 비골 신경마비 / 말초신경병증, 바제도병 / 갑상선 기능 항진증, 혈소판 감소증 각 1명이 보고되었고 임상시험 자료제출 시점에는 회복되었거나 회복 중이었습니다.
▶노바백스 백신 효과성
영국 임상 : 1만 4,039명(백신군 7,020명, 대조군 7,019명) 미국 임상 : 2만 5,452명(백신군 17,312명, 대조군 8,140명)
영국 임상 - 코로나19 확진자 백신군 10명, 대조군 96명으로 약 89.7%의 예방 효과
미국 임상 - 코로나19 확진자 백신군 14명, 대조군 63명으로 약 90.4%의 예방 효과
노바백스 백신 접종 전과 비교했을 때 백신 2차 접종 후 2주 후부터는 모든 접종자에서 '항체가'가 접종 전보다 4배 이상 증가했습니다.
*항체가 : 특정 항원에 대하여 대응하는 항체의 역가(측정값)
출처 : 식품의약품 안전처
▶노바백스 백신 접종 계획
현재 정부가 확보한 노바백스 백신은 총 4000만 회분이며, 약 360만 명의 성인 백신 미접종자를 우선으로 접종할 계획이며, 국가출하승인을 거쳐 실제로 백신을 받게 되는 시기는 2월 중순쯤으로 예상돼 2월 중순부터 접종할 예정이라고 밝혔습니다. 구체적인 접종 계획은 1월 말이나 2월 초에 발표할 예정
오늘은 이렇게 노바백스 백신의 대해 알아보았는데요.
정부는 노바백스의 안정성을 어필해 백신 미접종자를 줄이려고 하는 거 같지만 대부분의 미접종자분들은
나방 바이러스로 만든 노바백스 백신을 신뢰하고 있지 않은 거 같습니다.
아무쪼록 앞으로는 제!!!! 발!!!!! 백신으로 인한 환자와 사망자가 더 이상 나오지 않았으면 좋겠습니다ㅠㅠ
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